در صنعت دستگاه های پزشکی، دقت و قابلیت اطمینان قابل مذاکره نیست، به ویژه برای مانیتورهای فشار خون الکترونیکی.زمانی که داده های دقیق مستقیماً بر سلامت بیمار و تصمیمات بالینی تأثیر می گذارددر قلب این دستگاه هامجتمع صفحه مدار چاپی(PCBA) ، یک قطعه حیاتی است که عملکرد آن به شدت به بررسی کیفیت دقیق در طول تولید بستگی دارد.بیایید به مراحل کلیدی فرآیند بازرسی کیفیت برای مجمع PCB در صفحه اصلی کنترل فشار خون الکترونیکی غوطه ور شویم.

1بازرسی مواد ورودی (IQC)

حتی قبل از شروع مونتاژ، کنترل دقیق مواد اولیه پایه ای برای کیفیت می گذارد. این مرحله شامل بررسی:

- سبسترهای PCB: تایید انطباق مواد (به عنوان مثال FR-4 برای ثبات) ، تعداد لایه ها، ضخامت مس و پایان سطح (مانند ENIG برای مقاومت در برابر خوردگی).
- اجزای الکترونیکی: بازرسی مقاومت ها، خازن ها، سنسورها و کانکتورها برای مشخصات مناسب، گواهینامه ها (جامعیت RoHS) و آزادی از نقایص فیزیکی (به عنوان مثال، پین های خمیده،شکاف ها).
- خمیر و چسب های جوش: اطمینان از اینکه آنها با استانداردهای پزشکی برای ثبات و قابلیت اطمینان مطابقت دارند، زیرا مواد نامناسب می تواند منجر به ضعف مفاصل جوش یا خرابی های الکتریکی شود.

2بازرسی در روند (IPQC)

در طول فرآیند مونتاژ، نظارت در زمان واقعی مانع از گسترش نقص ها می شود.

- چاپ چسب جوش: استفاده از سیستم های بازرسی سه بعدی برای تأیید حجم چسب، تراز و یکسانی برای جلوگیری از مدار کوتاه یا مفاصل سرد در مدار های حسگر حساس بسیار مهم است.
- قرار دادن قطعات: استفاده از بازرسی نوری خودکار (AOI) برای تشخیص قطعات غلط، گمشده یا معکوس (به عنوان مثال، سنسورهای فشار،که برای خواندن دقیق فشار خون بسیار مهم هستند).
- جوشاندن مجدد: نظارت بر پروفایل های دمایی برای اطمینان از ذوب و اتصال مناسب جوش ، جلوگیری از مسائل مانند سنگ قبر یا توپ های جوش که می توانند انتقال سیگنال را مختل کنند.

3تست عملکردی (FCT)

پس از مونتاژ، PCBA آزمایش عملکردی دقیق را برای تأیید عملکرد عملیاتی خود در شرایط شبیه سازی شده انجام می دهد:

- بررسی یکپارچگی سیگنال: تأیید انتقال دقیق داده ها از سنسورهای فشار به پردازنده اصلی، اطمینان از عدم از دست دادن سیگنال یا تحریف که می تواند قراءات را تحریف کند.
- آزمایش مدیریت برق: تایید تنظیم ولتاژ پایدار (مهم برای عملکرد مداوم اجزای کم مصرف در مانیتورهای باتری)
- اعتباربخشی کالیبراسیون: آزمایش توانایی تخته برای پشتیبانی از کالیبراسیون دقیق، اطمینان از اینکه مانیتور با استانداردهای دقت بالینی مطابقت دارد (به عنوان مثال، ± 3 mmHg برای اندازه گیری فشار خون).

4بازرسی بصری و ابعاد

یک بررسی بصری دقیق تضمین می کند که PCBA بدون نقص های فیزیکی است:

- بررسی میکروسکوپی: بررسی مفاصل جوش برای حفره ها، پل ها یا خیس شدن ناکافی با استفاده از ابزارهای بزرگسازی بالا.
- دقت ابعاد: تایید اینکه صفحه جمع شده بدون دخالت در محفظه مانیتور قرار می گیرد، جلوگیری از استرس مکانیکی بر روی اجزای مورد استفاده.

5. قابل اعتماد بودن و آزمایش محیط زیست

برای اطمینان از دوام در محیط های پزشکی واقعی، PCBA تحت:

- چرخه دمایی: قرار دادن صفحه به دماهای شدید (-40 °C تا 85 °C) برای آزمایش مقاومت در برابر استرس حرارتی، یک علت شایع خرابی قطعات.
- آزمایش رطوبت: تأیید عملکرد در رطوبت بالا (تا 95٪) برای جلوگیری از خوردگی یا خراب شدن عایق.
- آزمایش لرزش: شبیه سازی شرایط حمل و نقل و دستکاری برای اطمینان از حفظ امنیت مفاصل و اجزای جوش.

6. بررسي انطباق

با توجه به کاربرد پزشکی، بازرسی نهایی شامل تایید رعایت استانداردهای بین المللی است:

- گواهینامه های قانونی: اطمینان از انطباق با الزامات CE، FDA و ISO 13485 که ایمنی و عملکرد دستگاه های پزشکی را تنظیم می کنند.
- مستندات ردیابی: نگهداری سوابق دسته های قطعات، نتایج بازرسی و داده های آزمایش برای ردیابی کامل ضروری برای ممیزی و بازگشت در صورت لزوم.

با ادغام این مراحل، سازندگان اطمینان حاصل می کنند که صفحه اصلی کنترل فشار خون الکترونیکی عملکرد ثابت و دقیق را ارائه می دهد، حفظ سلامت بیمار و اعتماد بالینی را تضمین می کند.

درPCB حلقه ای، ما نقش حیاتی کیفیت در دستگاه های پزشکی PCBA را درک می کنیم. با 17 سال تجربه در صنعت، ما در تولید و سفارشی سازی PCB و PCBA تخصص داریم.500+ کارمند ما 5،000 + m2 کارخانه های مدرن خود در شنجه و ژوهای، چین. تمام محصولات PCB و PCBA ما با استانداردهای بین المللی صنعت مطابقت دارند.ما 3 روز نمونه سازي سريع و 7 روز توليد انبوه ارائه ميديم، با محصولات صادر شده به بیش از 50 کشور و منطقه. آیا شما نیاز به سفارشی کامل حل PCBA کلید، ما آماده برای همکاری با شما.https://www.turnkeypcb-assembly.com/تا بيشتر ياد بگيريم